Monograph
C10AA05 - Atorvastatin |
Propably not porphyrinogenic |
PNP |
Rationale
Atorvastatin is a substrate of CYP3A4 and inhibits CYP3A4, but it is not listed as a mechanism-based inhibitor. Clinical data also indicates that it does not induce CYP3A4.
Risk for gastrointestinal adverse events in the form of nausea and diarrhoea motivates vigilance against insufficient intake of food, especially of carbohydrate.
Chemical description
HMG-CoA reductase inhibitor
Therapeutic characteristics
Atorvastatin is indicated for the treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular prevention.
Common side effects that can be potentially porphyrinogenic through reduction in carbohydrate intake and that also can be confused with an acute porphyria attack are obstipation, diarrhoea, nausea. Other less common side effects are vomiting and abdominal pain.
Metabolism and pharmacokinetics
Atorvastatin is metabolized by CYP3A4 (Corsini 1999, Masubuchi 2007, SPC). The elimination half-life is 14 hours.
In vitro studies have shown that atorvastatin activate PXR, and induce CYP3A and CYP2B6 (Dickins 2004, Hoffart 2012, Kocarek 2002), but it is not listed as an inducer of CYP enzymes in humans (Hisaka 2010, Pelkonen 2008)
Atorvastatin had no effect on the pharmacokinetics of midazolam, a CYP3A4 substrate, when co-administered. This may indicate that atorvastatin does not inhibit or induce CYP3A4 (Kokudai 2009). On the other hand, when atorvastatin was co-administered with norethindrone and ethinylestradiol the AUC increased by 28 % and 19 % respectively (SPC). These data indicates that atorvastatin may inhibit CYP3A4, but it is not listed as a mechanism-based inhibitor (Isoherranen 2009).
Co-administration of atorvastatin and sirolimus, a major substrate and a minor inhibitor of CYP3A4, resulted in an increased mean trough concentration of sirolimus by 25%. After 5 months the trough concentration had increased by 61%. This may indicate that atorvastatin inhibited CYP3A4, but it is also important to take into consideration that sirolimus probably contributed as well (Barshes 2003). These data also indicates that atorvastatin does not induce CYP3A4.
Personal communication
Thunell, patient report (n=1): tolerated.
Andersson, patient report (n=2): tolerated.
IPNet drug reports
Uneventful use reported in 24 patients with acute porphyria.
Similar drugs
References
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Tradenames
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